หน้า : พิมพ์หน้านี้ - FDA ไฟเขียวระบบกล้องส่องตรวจ SRS สำหรับใช้ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน

เว็บบอร์ด webboard บอร์ด forum ฟอรั่ม กระดานข่าว กระดานสนทนา สนทนา กระทู้ ความคิดเห็น

หมวดหมู่ => ข่าวประชาสัมพันธ์ => ข้อความที่เริ่มโดย: infoquest ที่ 28 พ.ค. 12, 16:35 น

FDA ไฟเขียวระบบกล้องส่องตรวจ SRS สำหรับใช้ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน


กระทู้: FDA ไฟเขียวระบบกล้องส่องตรวจ SRS สำหรับใช้ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน
เริ่มกระทู้โดย: infoquest ที่ 28 พ.ค. 12, 16:35 น
          โอเมอร์, อิสราเอล--28 พ.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์—เฟิร์สคอลล์/อินโฟเควสท์

          ระบบ SRS ของเมดิกัส (Medigus) นำเสนอการรักษาโรคด้วยอุปกรณ์กล้องส่องตรวจสำหรับภาวะเรื้อรังที่พบเป็นประจำ

          เมดิกัส จำกัด (Medigus Ltd.) ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ทำตลาดระบบกล้อง SRS ของบริษัท

          (รูปภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120524/533495)

          (โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120524/533495-logo)

          ระบบ SRS เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบสำหรับส่องตรวจรักษาโรค GERD ที่เปิดปากแผลน้อยที่สุด โดยกล้อง SRS จะถูกสอดเข้าสู่หลอดอาหารทางปากและไม่ทำให้เกิดแผลในช่องท้อง ระบบของกล้องประกอบด้วยกล้องวิดีโอขนาดเล็ก ระบบอัลตราโซนิค และอุปกรณ์จับยึดเพื่อให้แพทย์สามารถทำการผ่าตัดในบางส่วน

          อุปกรณ์ SRS ได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ภายใต้หัวข้อ 510(k) เนื่องจากสอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกใน 5 ประเทศและใน 3 ทวีป โดยนอกจากจะได้รับอนุญาตจาก FDA แล้ว อุปกรณ์ SRS ของเมดิกัสยังได้รับเครื่องหมาย CE อีกด้วย

          รายงานหลายฉบับ ซึ่งรวมไปถึง US Market for Gastrointestinal Endoscopic Devices 2011 & 2012 และ iData Research ประเมินว่า ตลาดอุปกรณ์ในการรักษาโรค GERD ในสหรัฐอาจมีมูลค่าสูงถึง 3.3 หมื่นล้านดอลลาร์ และจำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคดังกล่าวอาจอยู่ที่ระดับ 5-17% ของจำนวนประชากรโลก

          โรค GERD เกิดจากกรดในกระเพาะอาหารหรือน้ำดีไหลย้อนกลับเข้าสู่หลอดอาหารซึ่งอาจสร้างความระคายเคืองให้กับหลอดอาหาร ทำให้เกิดพิษจากกรด อาการจุกเสียดท้อง และอาการรุนแรงอื่นๆ ตามมา

          เกี่ยวกับเมดิกัส จำกัด

          เมดิกัสเป็นบริษัทเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งมีความเชี่ยวชาญในเรื่องการพัฒนานวัตกรรมอุปกรณ์และขั้นตอนกล้องส่องตรวจ นอกจากนี้ เมดิกัสยังเป็นผู้บุกเบิกในอุปกรณ์กล้องส่องตรวจที่ใช้ในการรักษาโรค GERD ตลอดทั้งมีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ทันสมัยซึ่งรวมไปถึงองค์ประกอบพื้นฐานที่จำเป็นสำหรับการพัฒนากล้องส่องตรวจ แพลตฟอร์มดังกล่าวประกอบไปด้วย กล้องวิดีโอ CCD และ CMOS ที่มีขนาดเล็กที่สุดในโลก นอกจากนี้ยังมีชุดอุปกรณ์อัลตราซาวน์และกล้องส่องตรวจแบบต่างๆ

          ติดต่อ:
          ดร.ยารอน ซิลเบอร์แมน (Yaron Silberman)
          อีเมล์: yaron@medigus.com
          โทร: +972-52-6511122

          แหล่งข่าว: เมดิกัส จำกัด