MediBeacon และ Huadong Medicine จะร่วมมือกันดำเนินการเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของ MediBeacon ได้รับการรับรองใน Greater China
MediBeacon Inc. ซึ่งถือหุ้นใหญ่โดยบริษัท Pansend Life Sciences, LLC ในเครือของ HC2 Holdings, Inc. (NYSE MKT: HCHC) ได้บรรลุข้อตกลงกับบริษัท Huadong Medicine ที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซินเจิ้น ข้อตกลงดังกล่าวจะทำให้ Huadong Medicine มีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในผลิตภัณฑ์ของ MediBeacon ใน Greater China โดย Huadong Medicine จะสนับสนุนเงินทุนสำหรับการทดลองทางคลินิก กิจกรรมเชิงพาณิชย์ และกิจกรรมการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใน 25 ประเทศในเอเชีย เช่น Greater China (จีน ฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน) ไทย เวียดนาม อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ และสิงคโปร์
ระบบวัดอัตราการกรองของไตผ่านทางผิวหนัง (TGFR) ของ MediBeacon กำลังจะเริ่มการทดลองในสหรัฐและยุโรป ระบบนี้ออกแบบมาเพื่อวัดค่าการทำงานของไตโดยไม่จำเป็นต้องตรวจเลือดหรือปัสสาวะ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้มอบสถานะ Breakthrough Device ให้แก่ระบบ TGFR ในปี 2561 [1] อย่างไรก็ดี เครื่องมือแพทย์และสารต่างๆ ของ MediBeacon ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับมนุษย์โดยหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ
มีการประมาณการว่า ประชากรจีนราว 10.8% เป็นโรคไตเรื้อรัง [2] โรคไตถือว่าเป็น "โรคระบาดแฝง" ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยกว่า 850 ล้านคนทั่วโลก [3] ดังนั้น ความสามารถในการวัดอัตราการกรองของไตจึงมีประโยชน์อย่างมากสำหรับวงการแพทย์ โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยโรคไตหรือผู้ที่มีความเสี่ยง
เงื่อนไขของข้อตกลงระบุว่า MediBeacon จะได้รับเงินงวดแรก 15 ล้านดอลลาร์ จากราคาประเมินก่อนการลงทุนที่ 300 ล้านดอลลาร์ และงวดที่สองอีก 15 ล้านดอลลาร์ เมื่อระบบ TGFR ได้รับการอนุมัติจาก FDA จากราคาประเมินก่อนการลงทุนที่ 400 ล้านดอลลาร์ โดย Huadong Medicine จะสนับสนุนเงินทุนสำหรับกิจกรรมเชิงพาณิชย์และกิจกรรมการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใน Greater China และอีกหลายประเทศในเอเชีย นอกจากนี้ MediBeacon จะได้รับค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิในประเทศเหล่านี้ด้วย
สตีฟ แฮนลีย์ ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง MediBeacon กล่าวว่า "เรายินดีอย่างยิ่งที่ได้จับมือกับ Huadong Medicine ใน Greater China บริษัท Huadong มีตัวแทนกว่า 6,500 รายในทุกพื้นที่สำคัญของจีน ทั้งยังมีสถานะแข็งแกร่งในวงการอายุรศาสตร์โรคไต และเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ชั้นนำในจีน จึงเป็นพันธมิตรที่เหมาะสมที่สุดในการส่งเสริมการใช้งานผลิตภัณฑ์ของเราในตลาดเป้าหมาย"
ในโอกาสนี้ ดร. ริชาร์ด บี. ดอร์โชว์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์และผู้ร่วมก่อตั้ง MediBeacon Inc. จะรับตำแหน่งที่ปรึกษาพิเศษด้านวิทยาศาสตร์ของบริษัท Huadong Medicine
ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์สารเรืองแสงของ MediBeacon ที่ใช้ในการติดตามการทำงานของอวัยวะในร่างกาย ถูกนำไปใช้งานในวงกว้างไม่ใช้แค่ในด้านสุขภาพไตเท่านั้น ขณะที่ระบบประเมินความสามารถในการดูดซึมของระบบทางเดินอาหารผ่านทางผิวหนังก็ได้รับเงินทุนสนับสนุนหลายก้อนจาก Bill & Melinda Gates Foundation นอกจากนี้ บริษัทเพิ่งเสร็จสิ้นการศึกษาขั้นพรีคลินิกเพื่อประเมินการใช้สารสำหรับตรวจเส้นเลือดในดวงตา
อ้างอิง
[1] Data on file. MediBeacon Inc., St. Louis, MO.
[2] "Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey", Zhang L. et al, Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.
[3] Joint Press Release, June 27, 2018 "The hidden epidemic: Worldwide, over 850 million people suffer from kidney diseases", American Society of Nephrology – ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) and ISN (https://www.theisn.org).
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/772208/MediBeacon_Inc_Logo.jpg
